Uwemi wa katundu

Kupanga Vipingo Viŵiri vyakukanizga Kwakukwana

Kapangidwe ka pepala la chubu kaŵiri kakupanga kupatukana kwa thupi pakati pa chinthu na maji ghakugwiriskira ntchito, kuwuskapo mtanda - ngozi zakufipiskika izo zikukhumbikwa chomene pakupanga munkhwala. Nthowa iyi yikulondezga malango gha GMP, FDA, na 3-A Sanitary Standards, ndipo yikupangiska kuti ŵanthu ŵaleke kusazgako vinthu vinyake nanga ni para ŵakusuzgika chomene panji kusinthasintha kwa nyengo. Lamba la chubu lakunja likugwira ntchito nga ni chitetezo chachiŵiri, kuzomerezga kumanya mwaluŵiro kudontha kwizira mu kuwoneseska kupanikizika, ntheura likuvikilira kugomezgeka kwa batch na kulondezga malango.

Nthowa yose ya Mapaipi ghakufumiska maji

Kupangika na 100% emptying design, kusinthaniska kutentha kukuwuskapo malo ghakufwa na kuwungana kwakukhalapo-chokukhumbikwa chomene pa ndondomeko zambura kubaba . Kuŵika mapaipi ghakupendera na kuŵika vingwe vyakukolerana vikupangiska kuti maji ghafumemo mwakukwana na nkhongono yakuguza vinthu, kukanizga kukura kwa vinyama vichokovichoko na kuchepeska kuyezgayezga kwakukhozgera kutozga. Chinthu ichi nchakuzirwa chomene ku mapulogalamu nga ni Water for Injection (WFI), apo vyakukhalapo vingananga mtundu wa katundu.

Kukhozga Kusindikizga na Majoini Ghakuwonjezera Malo Ghaŵiri

Kuŵa na viŵiri-malo ghakusazgirako viŵaro, kusinthaniska kukusunga kugomezgeka kwakudontha-kukhozgeka pasi pa njinga zakutenthemeska. Viŵaro vikupangika kufuma ku FDA-vinthu vyakulondezga (mwachiyelezgero, PTFE, EPDM) ndipo vikuyezgeka chomene kuti viwoneseske kuti vikulondezga malango gha ASME BPVC Chigaŵa VIII . Ici cikucepeskako nyengo yakunozgera na 30% pakuyaniska na viŵaro vyakupangika na gasketed, uku vikuzizipizgaso vyakutozga vyakofya ivyo vikugwiriskirika ncito mu ndondomeko za CIP / SIP.

Tekinoloje ya Chubu chakuwonjezera cha hayidiroliki

Machubu ghakukolerana na ma sheet gha machubu mwakugwiliskira nchito kukuzga kwa hayidiroliki pa kufinyikizgika kwakukwana 6,000 bar, kupanga kulumikizgana kwanyengo zose, kwambura weld-. Nthowa iyi yikupeŵa kunangika kwa vinthu chifukwa cha kutentha ndipo yikupangiska kuti vinthu vigaŵike mwakuyana, ivyo vikukhumbikwa chomene kuti chubu cha BA chiŵe chakusalala chomene (Ra<=0.5 μm) . Nthowa yakusazgirako ya hydraulic yikuwuskaposo viwangwa vichokovichoko, ndipo yikupangiska kuti munthu waleke kuvunda na kutopa mu malo ghakutowa chomene.

Ultra-Kusalala kwa Chubu cha BA

Munthu uyo wakusinthaniska vyakutenthemeska wakugwiliskira ntchito machubu gha visulo vyambura zimbiri gha Bright Annealed (BA) agho ghali na mtunda wakukhora wa .<0.5 μm . This mirror-like finish minimizes biofilm adhesion and simplifies validation, as required by USP <1058>na EU GMP Annex 1. Machubu gha BA ghakulongoraso kuti ghakulimbana na makemikolo, ndipo ghakuŵa ghawemi chomene pa vyakusungunura vya munkhwala vyakofya na vyakutozga.

Vinthu vinandi ivyo vikulongosoreka na mapulogiramu ghakupambanapambana

Kusangika mu chubu diameters Ф6, Ф8, Ф10, Ф12 mm, kusinthaniska kukukwaniska vyakukhumbikwa vya ndondomeko zakupambanapambana, kufuma ku R&D yichoko -kufika pa kupanga batch yikuru. Vigaŵa vyose vyakunyeŵa vikupangika kufuma ku 316L zitsulo zambura zimbiri, kukhozgera kukolerana na acidic / alkaline media na nyengo yitali-kukhalilira mu malo ghakofya. Kusintha kwakuzomerezgeka (mwachiyelezgero, kuŵika kwakukhozga / kwakukhozga, mapangidwe ghakujumpha 1-4) kukuperekekaso kuti kuŵe kwakunozga pa kunyamura kutentha.

Kuŵa na malundi ghachoko & Kunozga kwakupepuka

Na buku la 40% lichoko kuluska chipolopolo chachikhalidwe-na-mayuniti gha chubu, kusinthaniska uku kukusazgirako malo ghakugwiriskira ntchito mu vipinda vyakutowa. Kapangidwe ka modular kakupangiska kuti ŵawuskemo mwaluŵiro kuti ŵawone panji kuŵika mtolo wa chubu mu malo ghake, ndipo ivi vikuchepeska nyengo yakunozga (MTTR) na 50%. Kusazgirapo apa, unit iyi yikovwira kuti ŵanthu ŵamanye vyose kwizira mu malipoti ghakukhozgera gha digito, kusazgapo kuyezgeka kwa nkhongono na kukhozgera kuti pa charu chapasi pali vyakukhotakhota.

Milandu ya mafakitale

Kafukufuku: Kupanga Media Wambura kubaba mu Kupanga Biologics

Kampani yinyake yakulongozga ya biopharmaceutical yikakumananga na kutondeka kwa batch mwakuwerezgawerezga chifukwa cha kufipiskika kwa tizirombo mu chipangizo chawo cha kusinthaniska kutentha kwa fermentation media. Chiharo chimoza -tube-sheet design chikapangiska kuti condensate yinjire mu mlonga wa katundu, ndipo ivi vikapangiska kuti 15% ya vipambi vileke kuŵapo ndiposo kuti viŵe vyakudura chomene.

Zgoro

Kusinthika na mankhwala - grade kaŵiri chubu pepala lakusinthaniska kutentha ilo lili na:

●316L kuzenga zitsulo zambura zimbiri na BA chubu kumalizga (Ra<0.5 μm).

●Mapaipi ghakufumiska maji ghakukwana-kuti paŵevya vyakukhalira.

●Hydraulic kukuzga chubu mgwirizano kwa leak - ntchito yaulere.